Surgispon Blutungsstopper-Schwamm

Eigenschaften
• Maße; Es ist 20x20x0,7 mm groß.
• Eine Packung enthält 20 Stück.

SURGISPON ® Steriler blutstillender, resorbierbarer Gelatineschwamm aus reinem pharmazeutischem (lyophilisiertem hydrolysiertem Kollagen) Gelatineschaum.
Produktbeschreibung: SURGISPON

(KOLLAGEN-IMPRIMIERTER GELATINE-SCHWAMM)

SURGISPON – Absorbierbarer hämostatischer Gelatineschwamm ist ein steriler, wasserunlöslicher, aus Gelatine absorbierbarer Schwamm, der zur blutstillenden Anwendung durch Auftragen auf eine blutende Oberfläche bestimmt ist. SURGISPON ist pyrogenfrei und biokompatibel.

SURGISPON ist ein chirurgischer blutstillender Schwamm aus hochwertigem Gelatinematerial zur Verwendung bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe. Bei In-vivo-Verabreichung und entsprechender Anwendung wird es innerhalb von 3–4 Wochen vollständig resorbiert. Es löst sich innerhalb von 2 bis 5 Tagen auf, wenn es auf blutende Schleimhautbereiche aufgetragen wird.

SURGISPON-Gelatineschwämme haben eine poröse Struktur, die Blutplättchen aktiviert, wenn Blut mit der Matrix des Schwamms in Kontakt kommt. Dadurch können Blutplättchen bei der Veränderung ihrer Oberfläche eine Reihe von Substanzen freisetzen, die ihre Aggregation fördern und so als Katalysator für die Fibrinbildung wirken.

INDIKATIONEN:

SURGISPON wird in verschiedenen chirurgischen Bereichen wirksam zur Blutstillung eingesetzt, wenn kapillare, venöse und arterioläre Blutungen durch unwirksamen oder ungünstigen Druck, Ligaturen und andere übliche Verfahren kontrolliert werden.

KONTRAINDIKATIONEN:

Situationen, in denen SURGISPON nicht verwendet werden sollte:

• Schließung von Hautschnitten, die die Heilung von Hauträndern beeinträchtigen könnten

• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie gegen Kollagen allergisch sind

• Intravaskuläre Anteile aufgrund des Embolisationsrisikos

• Mit Metallmethacrylat-Klebstoffen

• Mit autologen Blutrückgewinnungskreisläufen

• Zur Erstbehandlung von Gerinnungserkrankungen

• Im Falle einer Infektion

• Zur Kontrolle postpartaler Blutungen oder Menorrhagie

• In Fällen wie arteriellem Blutpumpen

• Wo sich Blut oder andere Flüssigkeiten angesammelt haben oder wo die Blutungsstelle eingesunken ist

Fälle

• SURGISPON Sponge fungiert nicht als Tampon oder Stopfen an einer Blutungsstelle
Außerdem deckt ein Tampon den davor liegenden Ansammlungsbereich nicht ab.

SURGISPON hat seine Sicherheit und Gültigkeit in den folgenden Bereichen nachgewiesen:

• Zur Verwendung bei augenbezogenen Eingriffen,

• Bei Kindern und schwangeren Frauen

Andernfalls wird es erneut entfernt und kräftig gerieben, bis die gesamte Luft entfernt ist. Wenn es wieder in sterile Kochsalzlösung umgewandelt wird, dehnt es sich auf seine ursprüngliche Größe aus und nimmt leicht an Dicke und Form zu. Wenn SURGISPON nass verwendet wird, hinterlässt es einen feuchten Fleck auf der Gaze, bevor es auf die Blutungsstelle aufgetragen wird. Es sollte durch mäßigen Druck mit einem Baumwollfaden oder einem kleinen Mullschwamm an Ort und Stelle gehalten werden, bis eine Blutstillung erfolgt. Um zu verhindern, dass SURGISPON durch das Einschließen eines dichten Gerinnsels entzogen wird, wird das Entfernen eines Tampons oder einer Gaze erleichtert, indem man ihn mit ein paar Tropfen steriler Kochsalzlösung befeuchtet. Es ist nicht erforderlich, das Blut durch Saugwirkung vom Watte- oder Mulltampon zum SURGISPON zu saugen, da SURGISPON durch Kapillarwirkung ausreichend Blut erzeugt.
Die anfängliche Verabreichung von SURGISPON dient in der Regel der Blutstillung; andernfalls können zusätzliche Verabreichungen erfolgen. Für zusätzliche Anwendungen sollten neue Materialien wie oben beschrieben verwendet werden. Verwenden Sie nur die minimale Menge SURGISPON, um eine Blutstillung zu erreichen. Nachdem die Blutstillung erreicht wurde, sollte überschüssiger Gelatineschwamm vorsichtig entfernt werden, da die Möglichkeit einer Verschiebung des Geräts oder einer Kompression anderer nahegelegener anatomischer Strukturen besteht.
Bei der Platzierung in Hohlräumen oder geschlossenen Gewebebereichen wird eine minimale primäre Kompression empfohlen. Eine Überverpackung von SURGISPON sollte vermieden werden; denn sobald sein ursprüngliches Volumen erreicht ist, kann es die normalen Funktionen beeinträchtigen und/oder möglicherweise oder letztendlich eine Kompressionsnekrose sowie eine Schädigung des umliegenden Gewebes und der Nerven verursachen. Wenn eine chirurgische Auskleidung einer Kavität zur Blutstillung indiziert ist, sollte manchmal kein Gelatineschwamm auf diese Weise verwendet werden, es sei denn, es liegt ein Überschuss an Produkt zur Entfernung der Blutstillung vor. SURGISPON sollte nach der Anwendung und nach Beendigung der Blutung in Wurzelhöhlen, Laminektomieverfahren, um oder in der Nähe des Foramen im Knochen, Bereichen in Knochenbereichen, Rückenmark und/oder Sehnerv sowie geschlossenen Geweberäumen mit vorhandenem Muskel oder Knochen abgesetzt werden. Dies kann zu unerwünschtem Druck auf benachbarte Strukturen führen, der dem Patienten Schmerzen bereiten oder möglicherweise zu Nervenschäden führen kann.

Da SURGISPON eine viel stärkere Zellreaktion hervorruft als ein Blutgerinnsel, kann es die Wunde bedecken. Wenn SURGISPON auf Schleimoberflächen aufgetragen wird, sollte es vor dem Verflüssigen entfernt werden.
SURGISPON ist nicht dazu gedacht, strenge chirurgische Techniken und die ordnungsgemäße Anwendung von Ligaturen zur Blutstillung oder anderen gewöhnlichen Eingriffen zu ersetzen.
SURGISPON sollte nicht zur primären Behandlung von Gerinnungsstörungen eingesetzt werden.
SURGISPON sollte auf kontaminierten Körperstellen mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn an der Stelle, an der der SURGISPON-Schwamm eingesetzt wurde, Anzeichen einer Infektion oder eines Abszesses auftreten, ist möglicherweise eine erneute Operation erforderlich, um infiziertes Material zu entfernen und eine Drainage zu ermöglichen.
Benutzer müssen mit Gelatineschwämmen sowie chirurgischen Verfahren und Techniken vertraut sein, bevor sie SURGISPON verwenden.
Die spezifischen Faktoren jedes Patienten sollten entsprechend seinem In-vivo-Heilungsprozess berücksichtigt werden. Kontaminierte oder infizierte Wunden sollten mit geeigneten chirurgischen Verfahren behandelt werden.

Der sterile SURGISPON-Schwamm ist in sterilen Beuteln verpackt, die Sterilität garantieren. Sobald die Verpackung geöffnet wird, wird der Inhalt kontaminiert. Nach dem Öffnen der Packung wird empfohlen, SURGISPON sofort zu verwenden und nicht verwendeten Inhalt so schnell wie möglich zu entsorgen. Es sollte nicht wiederverwendet oder erneut sterilisiert werden, da es sonst sowohl seine Sterilität als auch seine physikalischen Eigenschaften verliert. Öffnen Sie die Blisterpackung vorsichtig, indem Sie die beiden losen Enden auseinanderziehen, damit SURGISPON unbeschädigt auf einer sterilen Oberfläche entnommen werden kann.
Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt!
Vernichten Sie verbleibende, nicht verwendete SURGISPONs. Entsorgen Sie kontaminierte Geräte und Verpackungsmaterialien gemäß den Standardverfahren für Patienten und den allgemeinen Regeln zur Vermeidung biologisch gefährlicher Abfälle.
STERILISATION:
SURGISPON wurde durch Gammabestrahlung sterilisiert. Nicht erneut sterilisieren! Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Dieses Gerät wurde nur für einen einzelnen Patienten entwickelt, getestet und hergestellt. Wiederverwendung, Verwendung des Geräts in geöffneter oder beschädigter Verpackung, Wiederaufbereitung und/oder Resterilisierung des Geräts können zu Geräteversagen und nachfolgender Verletzung, Krankheit oder Tod des Patienten und/oder dem Risiko einer Kontamination und Infektion des Patienten, Krankheit oder Tod des Patienten führen.
LAGERUNG:
Das Produkt sollte keiner direkten Sonneneinstrahlung und Hitze ausgesetzt werden und sollte in der Originalverpackung in einem sauberen und trockenen Raum bei einer Raumtemperatur zwischen 5°C und 30°C gelagert werden.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden!

VERPACKUNG:
Erhältlich in verschiedenen Formen und Größen, geeignet für verschiedene chirurgische Eingriffe.